| 編號(hào) | 361 |
| 總例數(shù) | 40例 |
| 性別例數(shù) | 男19例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 10例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(57.79±8.40)歲；對(duì)照組(60.62±9.75)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 甘精胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 長(zhǎng)秀霖 |
| 藥品英文名稱 | Insulin Glargine |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 每晚睡前(晚10點(diǎn)左右)分別給予甘精胰島素(長(zhǎng)秀霖)和諾和靈N皮下注射，兩組每日早餐前均口服格列吡嗪控釋片(瑞易寧)5mg，胰島素使用及調(diào)整方案：初始劑量按體重計(jì)算每日0.15U/kg，然后根據(jù)患者實(shí)際情況調(diào)整。在進(jìn)行試驗(yàn)前對(duì)患者進(jìn)行胰島素注射及血糖儀使用技術(shù)培訓(xùn)，療程12周。觀察用藥前后HbAlc、8點(diǎn)血糖、BMI及低血糖頻率。 |
| 聯(lián)合用藥 | 格列吡嗪控釋片 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)研究方案，治療12周后HbAlc和空腹血糖的達(dá)標(biāo)水平分別為<7.5%和≤7.0mmol/L；不達(dá)標(biāo)：FBG>7.0mmol/L和HbAlc>7.5%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.治療前后HbAlc、空腹血糖、胰島素用量等指標(biāo)(見(jiàn)表2) ：表2中平均單日胰島素劑量基線值和治療后分別指0～2周、8～12周日平均胰島素用量；平均日間血糖是指第1周內(nèi)和11～12周內(nèi)分別測(cè)定的8次血糖的平均值，8次血糖分別為早餐前、早餐后2小時(shí)，午餐前，午餐后2小時(shí)，晚餐前、晚餐后2小時(shí)，晚睡前和凌晨3點(diǎn)；8點(diǎn)血糖曲線下面積的基線值和治療后分別是指第1周內(nèi)、第11～12周測(cè)定值；變化值為基線值與治療后值之差。表2顯示，經(jīng)過(guò)12周的治療甘精胰島素組和諾 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 受試者在研究中發(fā)生不良事件總共8例次(甘精胰島素組：諾和靈N組=5：3)。所有的不良事件中，與治療藥物相關(guān)的有3例次(甘精胰島素組：諾和靈N組=0：3)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
