| 編號(hào) | 1423 |
| 總例數(shù) | 58例 |
| 性別例數(shù) | 男30例，女28例 |
| 治療組例數(shù) | 28例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 年齡30～70歲 |
| 平均年齡 | 治療組:年齡52.46±8.7歲，對(duì)照組:年齡50.35±9.25歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 那格列奈 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Nateglinide |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 30mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 那格列奈：湖北絲寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn) |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 本臨床觀察分為3期：清洗期2周、8周劑量調(diào)整期，4周劑量維持期。① 在清洗階段，只進(jìn)行運(yùn)動(dòng)及飲食治療或 僅口服雙胍類或α糖苷酶抑制劑藥物，并記錄患者進(jìn)行一般治療的資料及血糖控制情況；②劑量調(diào)整期按以下方法，治療0周，餐前5～1O分鐘服用藥物，1片，3次/天；治療2周空腹血糖3.5～13.0mmol/L者劑量不變， ≤3.5mmol/L或≥ 13.0mmol/L者，3天內(nèi)復(fù)查，仍≤3.5mmol/L或≥13.0mmol/L者退出：治療4周，空腹血糖 3.5～8.5mmol/L者劑量不變，≤3.5 |
| 聯(lián)合用藥 | 口服雙胍類或α糖苷酶抑制劑藥物。 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療前后兩組血糖及HbA1c變化患者接受瑞格列奈治療結(jié)束時(shí)，4.5mg/天 13例。3.0mg/天 5例，1.5mg/天 12例；那格列奈治療結(jié)束時(shí)，270mg/天 12例，180mg/天 8例，90mg/天 8例。其治療前后的血糖和HbA1c變化見表2。 治療0～12周空腹血糖，兩組間比較，變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療12周與治療0周相比較，空腹血糖及餐后2小時(shí)血糖明顯下降，有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值<0.05)。兩組的HbA1c水平在12周時(shí)分別較治療開 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 本研究過程中兩組出現(xiàn)與藥物有關(guān)不良事件共計(jì)12例次，那格列奈組6例次，瑞格列奈組6例.其中那格列奈組低血糖反應(yīng)1例，輕度白細(xì)胞減少1例、輕度高膽固醇血癥2例，膽紅素血癥1例，血尿素氮增加1例。瑞格列奈組輕度高膽固醇血癥2例，膽紅素血癥1例，蛋白尿1例，泌尿系感染2例。均能自行緩解。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
