| 編號(hào) | 1446 |
| 總例數(shù) | 71例 |
| 性別例數(shù) | 男51例，女20例 |
| 治療組例數(shù) | 那格列奈組36例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 格列苯脲組35例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 平均年齡(50.2±9.0)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 那格列奈 |
| 藥品商品名稱 | 唐力 |
| 藥品英文名稱 | Nateglinide |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 120mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 那格列奈：北京諾華制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 那格列奈組患者口服那格列奈(唐力，生產(chǎn)批號(hào)：X04006，北京諾華制藥有限公司，120mg片劑)，一日3次，每次120mg，治療時(shí)間為4周。格列苯脲組患者口服格列苯脲(生產(chǎn)批號(hào)：04000412，山西汾河制藥有限公司，2.5mg片劑)，一日3次，每次2.5mg，治療時(shí)間為4周。給藥期間有下列情形者：并發(fā)嚴(yán)重疾病或出現(xiàn)嚴(yán)重應(yīng)激狀態(tài)；使用影響血糖藥物(如糖皮質(zhì)激素)>1周；生活模式明顯改變(如出差、長(zhǎng)期外游等)；出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)退出試驗(yàn)，以及不愿繼續(xù)服藥及回訪者，不作療效統(tǒng)計(jì)，僅記錄相關(guān)不良反應(yīng)。因血糖控 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 有效率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為：顯效：血糖下降≥3mmol/L，有效：血糖下降1～3mmol/L，無效：血糖下降≤1mmol/L， 惡化：血糖升高。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 在4周觀察期中，那格列奈組3例患者因患者拒絕繼續(xù)試驗(yàn)退出，最終33例完成整個(gè)試驗(yàn)，相應(yīng)的格列苯脲組5例患者退出，最終30例完成整個(gè)試驗(yàn)。那格列奈組降糖效果良好，其中顯效20例，有效13例，無效0例，惡化0例，顯效率61%，有效率39%，與治療前相比，F(xiàn)BG、2hpBG、HbA1 分別下降3.10mmol/L、4.0mmol/L和0.6%。格列苯脲組中顯效18例，有效12例，無效和惡化均為0例，顯效率60%，有效率40%，相應(yīng)的FBG、2hpBG、HbA1c則分別下降3.02mmol/L、3.90mmol/ |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 那格列奈組3例患者出現(xiàn)一過性低血糖癥狀，其中2例自行緩解，1例少量進(jìn)食后緩解，發(fā)作后半小時(shí)內(nèi)測(cè)血糖正常。肝腎功能及血常規(guī)均無異常改變。格列苯脲組有4例患者出現(xiàn)低血糖表現(xiàn)，進(jìn)食后均緩解。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
