| 編號 | 074 |
| 總例數(shù) | 237例 |
| 性別例數(shù) | 男103例，女134例 |
| 治療組例數(shù) | 118例 |
| 對照組例數(shù) | 119例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：29～65歲；對照組：26～64歲 |
| 平均年齡 | 治療組：52．48±9．39歲；對照組：54．5±8．2歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 蒲參膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：予蒲參膠囊口服，每次4粒，每日3次，同時口服脂必妥片安慰劑，每次3片，每日3次，飯后服用。對照組：予脂必妥片口服，每次3片，每日3次，同時口服蒲參膠囊安慰劑，每次4粒，每日3次，飯后服用；兩組療程均為4周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 脂必妥片 |
| 療效評價標準 | 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。臨床控制：血脂水平檢測恢復正常。顯效：血脂水平檢測達到以下任何一項者：TC下降≥2O%，TG下降≥4O%，HDL-C 上升≥0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。有效：血脂水平檢測達到以下任何一項者：TC下降≥lO%～<2O%，TG下降≥2O%～<4O%，HDL-C上升≥0.104mmol/L～<0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥lO%～<2O%。無效：血脂檢測無明顯改善或改善達不到有效標準者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 |
| 本研究報道不良反應 | 治療組在蒲參膠囊服用后有7例患者出現(xiàn)了輕度的胃腸道癥狀(包括胃脘部不適，腹脹、惡心、口于、納差等)，但均能耐受，不影響服藥；對照組有4例出現(xiàn)了類似癥狀；余未發(fā)現(xiàn)其他嚴重不良事件。 |
| 其他報道不良反應 |
