| 編號 | 1003 |
| 總例數(shù) | 43例 |
| 性別例數(shù) | 男32例，女11例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 45～73歲 |
| 平均年齡 | 56.5±5.3歲 |
| 疾病 | 冠心病伴高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 高血壓30例，合并2型糖尿病(已控制血糖在正常水平)9例。 |
| 藥品通用名稱 | 洛伐他汀膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Lovastatin Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字H10980272 |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇揚子江藥業(yè) |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 加服洛伐他汀20mg，1次/d，晚飯后頓服，連續(xù)用藥8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 冠心病心絞痛療效判定：冠心病心絞痛近期療效根據(jù)1979年9月全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛及心律失常座談會制定的《冠心病心絞痛療效評定標準》評定。顯效：輕、中度心絞痛癥狀消失或基本消失，較重度心絞痛癥狀基本消失或減輕到中度標準；有效：輕度心絞痛發(fā)作次數(shù)，程度及持續(xù)時間有明顯減輕，中度心絞痛癥狀減輕到輕度標準，重度心絞痛癥狀減輕到中度標準以下；無效：癥狀與治療前相同或有加重。高脂血癥療效判定：根據(jù)《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》進行判定，使用血脂參數(shù)變化、總有效率和達標率三個指標評價療效�？傆行�-(顯效例數(shù) 有效例數(shù))/總病例數(shù)×100%；達標率=達標人數(shù)/總病例數(shù)×100%。其中顯效為TC下降≥2O%或TG下降≥4O%或HDL-C上升>O．26mmol/L；有效為TC下降1O%～2O%，或TG下降2O%～4O%，或HDL-C升高0.1～O．26mmol/L；未達到有效標準者為無效；TC上升≥1O%，或TG上升≥1O%，或HDL-C下降≥O．18mmol/L為惡化(LDL-C判定標準參照TC)。根據(jù)《血脂異常防治建議》，冠心病患者治療的達標目標水平為TC≤4.68mmol/L，TG<1.70mmol/L，LDL-C≤2.6mmol/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 療程中1例出現(xiàn)輕微惡心，1例出現(xiàn)口渴癥狀，均能堅持治療，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
