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鹽酸頭孢吡肟

編號 B16001
總例數(shù) 30例
性別例數(shù)
治療組例數(shù) 15例
對照組例數(shù) 15例
年齡區(qū)間 18~65歲
平均年齡
疾病 急性細菌性下呼吸道感染
并發(fā)癥
藥品通用名稱 鹽酸頭孢吡肟
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型 粉針劑
規(guī)格 1.0g
批準文號
生產(chǎn)廠家
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 試驗藥:注射用鹽酸頭孢吡肟(粉針):1.0g/瓶,成都市藥友科技發(fā)展有限公司研制,批號:040501,有效期2年,室溫避光保存。用法:中度感染每日2g,重度感染每日4g,分兩次靜滴,療程7~10天,個別感染病情嚴重者可延長至14天。對照藥:進口頭孢吡肟(馬斯平):1.0g/瓶,中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn),批號:0405792,有效期至2005年10月,陰冷處保存。用法同上。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 按照衛(wèi)生部1993年抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則進行判斷。臨床療效判斷標準:①痊愈:癥狀、體征、實驗室檢查(包括胸部X線)及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常。② 顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述四項中有一項未完全恢復(fù)正常(但病原學(xué)檢查必須轉(zhuǎn)陰)。③ 進步:病情有所好轉(zhuǎn),但不夠明顯,上述四頂中有兩項或兩項以上未完全恢復(fù)正常。④ 無效:用藥72小時后病情無明顯好轉(zhuǎn)或反而加重。痊愈和顯效合計為有效病例,據(jù)此計算有效率。細菌學(xué)療效評定標準:(1)按以下標準評定細菌學(xué)療效:① 清除:治療結(jié)束后第1天所取標本中無致病菌生長。②部分清除:在
治療效果及臨床指征比較 1.臨床療效:(1)臨床療效分析:在FAS分析中,試驗組15例中痊愈6例、顯效6例、進步1例、無效2例,痊愈率40.00%,有效率80.00%;對照組15例中痊愈4例、顯效9例、進步1例、無效1例,痊愈率26.67%,有效率86.67%,兩組比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,詳見表2

。在PPS分析中,試驗組13例患者中痊愈6例、顯效6例、進步0例、無效1例,痊愈率46.15%,有效率92.13%;對照組14例患者中痊愈4例、顯效9例、進步0例、無效1例,痊
本研究報道不良反應(yīng) 試驗組納入安全性評價者16例,共發(fā)生3例不良事件,其中與試驗藥有關(guān)的不良反應(yīng)2例,包括皮疹1例,轉(zhuǎn)氨酶ALT升高1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%。對照組納入安全性評價者15例,共發(fā)生2例不良事件,其中與試驗藥有關(guān)的不良反應(yīng)2例,包括轉(zhuǎn)氨酶ALT升高1例,白細胞降低1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(見表7

)。上述不良事件,除1例患者因皮疹退出外,其余患者均未影響療程,且不良反應(yīng)均為輕度,未給予特殊處理,隨訪
其他報道不良反應(yīng)
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