編號 | 0046-青霉素類 |
總例數(shù) | 120例 |
性別例數(shù) | 男83例,女37例 |
治療組例數(shù) | 男38例,女21例 |
對照組例數(shù) | 男45例,女16例 |
年齡區(qū)間 | 18~65歲 |
平均年齡 | 治療組39.6歲,對照組39.2歲 |
疾病 | 急性細菌性感染 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉;注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 粉針劑;粉針劑 |
規(guī)格 | 750mg |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 廣州威爾曼藥業(yè)有限公司 |
分類 | 化學藥品;化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 試驗組:采用廣州威爾曼藥業(yè)有限公司提供的注射用阿莫西林舒巴坦鈉,批號:20001214,用量每次2.25g,加入5%葡萄糖注射液100ml中,靜脈滴注,每日2次,7~10天為1療程。對照組:采用云南善美制藥有限公司生產(chǎn)的注射用氨芐青霉素舒巴坦鈉,規(guī)格每支0.75g,批號:200O0301,用量每次2.25g,加人5%葡萄糖注射液100ml中,靜脈滴注,每日2次,7~10天為1療程。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | 臨床療效按4級評定。痊愈:癥狀、體征、實驗室及病原學檢查均恢復正常;顯效:病情明顯好轉,但以上4項中有1項未安全恢復正常;進步:病情有好轉,但不夠明顯;無效:用藥后72小時病情無明顯好轉或加重。痊愈與顯效記為有效,并椐此計算有效率。 |
治療效果及臨床指征比較 |
1. 臨床療效試驗組與對照組患者的臨床痊愈率分別為57.63% 與39.34% ,有效率為91.53% 與93.44% (P>0.05)。見表2。
2. 細菌學療效試驗組與對照組48及53例細菌培養(yǎng)陽性,試驗組與對照組不同細菌感染者的痊
愈率為52.17% 及40.38% ,有效率分別為89.13%和94.23% ,均P>0.05。
3. 臨床分離細菌培養(yǎng)結果試驗組細菌陽性率為77.97% ,對照組為85.24% ,兩組產(chǎn)酶率分別為63.83% 和68.88% ,細菌清除率為85.1l% 和84.90% ,均P>0.05。
4. 細菌紙片敏感實驗結果本研究分離的103株細菌對舒巴坦鈉/阿莫西林鈉及氨芐西林鈉/舒巴坦鈉的敏感率為94.17% ,細菌對阿莫西林/舒巴坦的敏感率與其他對照藥差異有統(tǒng)計學意義,見表3,4 。 |
本研究報道不良反應 | 阿莫西林/舒巴坦不良反應6例,發(fā)生率為9.38%。惡心1例,皮疹、蕁麻疹計3例,轉氨酶升高2例;氨芐西林/舒巴坦6例,發(fā)生率為8.82%,惡心3例,皮疹、蕁麻疹2例,轉氨酶升高1例。兩組比較無顯著性差異。所有不良反應均較輕,除皮疹對證處理外,均未影響治療,停診后消失。 |
其他報道不良反應 |