| 編號(hào) | 1984 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 45例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 35例 |
| 年齡區(qū)間 | ≥60歲且<75歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 定眩降壓合劑 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 合劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組用口服定眩降壓合劑，一次30mL，每日3次；對(duì)照組服用清眩降壓片。一次2～4片，每日3次。以28d為1個(gè)療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 血壓測(cè)量方法按照全國(guó)心血管病流行病學(xué)和人群防治工作座談會(huì)制定的方法。高血壓療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥(新藥)治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》，中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按照衛(wèi)生部藥政局《新藥(中藥)治療老年病臨床研究指導(dǎo)原則》。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
用定眩降壓合劑治療后，治療組血壓有明顯下降，其中顯效23例(51．1l％)，有效16例(35．56％)，無(wú)效6例(13．33％)，總有效率為86．67％。對(duì)照組顯效12例(34．29％)，有效1l例(31．43％)，無(wú)效12例(34．29％)，總有效率為65．71％。治療組與對(duì)照組相比，降壓療效有顯著性差異(P＜0．05)。治療組經(jīng)用定眩降壓合劑，治療第1周血壓下降幅度最大，收縮壓、舒張壓與治療前比較有顯著性差異(P＜0．05)，第2周末收縮壓雖稍有反彈(與治療前仍有顯著差異，P＜0．05)，但其后又平穩(wěn)下降。第2～3周下降后血壓值形成相對(duì)平臺(tái)，第4周在2～3周平臺(tái)基礎(chǔ)上又稍有下降，但第2、3、4周末血壓測(cè)量值比較無(wú)顯著性差異(P＞0．05)。整個(gè)治療過程中血壓呈平穩(wěn)下降趨勢(shì)。說(shuō)明定眩降壓合劑降壓療效是平穩(wěn)可靠的。結(jié)果見表1。
 兩組癥狀療效比較 經(jīng)定眩降壓合劑治療后，患者癥狀有明顯改善，顯效率為51．1％，總有效率為88．9％。經(jīng)Ridit分析，與對(duì)照組相比，有顯著性差異(P＜0．05)，說(shuō)明治療組癥狀療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。見表2。  兩組單項(xiàng)癥狀療效比較：療程結(jié)束后治療組臨床癥狀均有顯著改善，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理治療前后相比均有顯著性差異(P＜0．05，P＜0．01)。對(duì)照組僅有個(gè)別癥狀得到改善。治療后將治療組33例及對(duì)照組26例高脂血癥患者的血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)變化情況進(jìn)行比較，結(jié)果治療組血清膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)較治療前有明顯改善(P＜0．05)，高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)改善非常顯著(P＜0．01)。對(duì)照組三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)有明顯改善(P＜0．05)。但膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)則無(wú)明顯改善(P＞0．05)。見表3。  治療前后血液流變學(xué)的變化經(jīng)用定眩降壓合劑治療的患者血液流變學(xué)較治療前有明顯改善，其中全血高切比黏度、全血低切比黏＞度、全血還原高切比黏度、全血還原低切比黏度、血漿比黏度、凝血因子I六項(xiàng)指標(biāo)有顯著改善(P＜0．05)，且與對(duì)照組有比較非常明顯差異(P＜0．01)。其余兩項(xiàng)無(wú)明顯變化(P＞0．05)。對(duì)照組治療前后則無(wú)明顯差異(P＞0．05)治療前后血管活性物質(zhì)變化治療前兩組ET、CGRP、 Ⅱ 水平及ET／CGRP比值均無(wú)明顯差別。治療后，治療組血漿ET、ET/CDRP比值均明顯下降(P＜0．05)；CGRP水平明顯升高(P＜0．05)；AT-II水平顯著下降(P＜0．01)。對(duì)照組治療后CGRP水平明顯升高(P＜0．05)； Ⅱ水平顯著下降(P＜0．01)；其他則無(wú)明顯差異(P＞0．05)。說(shuō)明定眩降壓合劑對(duì)血管活性物質(zhì)有明顯的改善作用。這提示定眩降壓合劑除降壓作用以外，還與調(diào)節(jié)血管活性物質(zhì)的水平有關(guān)。結(jié)果見表4。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
