| 編號 | 0480 |
| 總例數(shù) | 72例 |
| 性別例數(shù) | 男63例，女9例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 55～83歲 |
| 平均年齡 | 73．94±7．77歲 |
| 疾病 | 血管性癡呆 |
| 并發(fā)癥 | 合并及兼夾病原發(fā)性高血壓36例。冠心病40例，糖尿病32例，高脂血癥11例，其他偏頭痛4例。頸椎病l9例，慢性支氣管炎9例，慢性萎縮性胃炎5例，脂肪肝15例。 |
| 藥品通用名稱 | 健腦茸智膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 雙盲給藥，第一階段A組給I號藥B組給Ⅱ號藥，4粒日3次口服，治療12周。經(jīng)過4周洗脫期后進入第二階段。兩組交叉，A組給Ⅱ號藥，B組給I號藥，4粒日3次口服。治療l2周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 根據(jù)衛(wèi)生部頒布《中藥新藥臨床研究指導原則》中的“新藥(中藥)治療癡呆病的臨床研究指導原則”新定標準分為臨床基本控制、顯效、有效、無效、惡化等5個等級。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | 有2例患者于服藥三四周時出現(xiàn)口干、咽痛反應，未經(jīng)特殊處理，癥狀均于1周內(nèi)自行緩解，其他患者無明顯不良反應。 |
| 其他報道不良反應 |
