| 通用名 | 復(fù)方泛影葡胺注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | COMPOUND MEGLUMINE DIATRIZOATE INJECTION |
| 拼音名 | FUFANG FANYINGPU'AN ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 造影劑 |
| 性狀 | 本品為復(fù)方制劑，其組分為：泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液，含泛影酸鈉（C11H8I3N2NaO4）與泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的總量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。無色至淡黃色的澄明液體，60%含碘量為292mg/ml，76%含碘量為370 mg/ml。 |
| 藥理毒理 | 藥理作用 本品為診斷用藥，其76％溶液的含鈉離子濃度約136mmol/L,與血漿內(nèi)濃
度接近，對心肌細(xì)胞功能影響較小。
泛影酸鈉 泛影酸鈉為離子型單體碘造影劑，碘能吸收較多量的X 線，注入體內(nèi)后與
周圍組織在X 線下形成密度對比而顯影。用直接引入法造影時，將它直接注入血管或其
他腔道后，能顯示其管腔形態(tài)。用生理吸收法造影時，注入血管的造影劑可通過受損的血
管內(nèi)皮或受損的血腦屏障進(jìn)入病變組織而顯示病灶。經(jīng)腎臟排泄時可顯示尿路形態(tài)。
泛影葡胺；同泛影酸鈉。 |
| 藥代動力學(xué) | |
| 適應(yīng)癥 | 適用于泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增
強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動脈造影。 |
| 用法用量 | 1.心血管造影或主動脈造影 經(jīng)導(dǎo)管注入心腔，成人常用量40～60ml(76%)，或按體
重1ml/kg，用壓力注射器在2秒鐘左右注入，重復(fù)注射或與其他造影同時進(jìn)行時，總量不
宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0～1.5ml/kg（76%），重復(fù)注射總量不宜超過4ml/kg。
嬰幼兒不超過3ml/kg。
2．冠狀動脈造影 經(jīng)導(dǎo)管注入，成人常用量一次4～10ml(76%)，可重復(fù)注射，需在
心電圖監(jiān)護(hù)下注射。
3．腦血管造影 經(jīng)導(dǎo)管頸總動脈內(nèi)注入，成人常用量一次10ml(60%)，注射速度每
秒不大于5ml。經(jīng)導(dǎo)管椎動脈內(nèi)注入，成人常用量一次6～10ml。
4．四肢動脈造影 經(jīng)導(dǎo)管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動脈或股動脈注入，成人常用量10～
40ml(60%)，2～3秒內(nèi)注完。
5．腎動脈造影 經(jīng)導(dǎo)管注入腎動脈內(nèi)，成人常用量5～10ml(60%)。
6．腹腔動脈造影 經(jīng)導(dǎo)管注入腹腔動脈內(nèi)，成人常用量30～50ml(76%)，經(jīng)壓力注
射器快速注入。
7.下肢靜脈造影 經(jīng)皮穿刺足背或外側(cè)淺靜脈注射，成人常用量20～100ml（30%～
50%）。
8.上肢靜脈造影 經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射，成人常用量20～50ml（30%～
50%）。
9.CT增強(qiáng)掃描50～150ml（60%或76%），靜脈推注或滴注。
10.排泄性（靜脈）尿路造影 靜脈推注（常規(guī)法），成人常用量20～40ml（60%或
76%）。小兒常用量按體重0.5～1ml/kg（60%或76%）�；颍�6個月以下5ml（60%）或4ml
（76%）；6個月～12個月8ml(60%)或6ml(76%)；1歲～2歲10ml(60%)或8ml(76%)；2歲～
5歲的12ml(60%)或10ml(76%)；5歲～7歲15ml(60%)或12ml(76%)；7歲～10歲18ml(60%)
或14ml(76%)；10歲～15歲的20ml(60%)或16ml(76%)。
11.靜脈滴注 成人常用量按體重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，
快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。
注：腎功能減退者在48小時內(nèi)不宜重復(fù)造影。
12.逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導(dǎo)管緩慢注入，成人常用量單側(cè)10～
15ml(30%)。
13.子宮輸卵管造影 經(jīng)宮頸口注入，10ml(76%)。
14.術(shù)中或術(shù)后T管膽管造影 10ml（60%）。
15.經(jīng)皮肝穿刺膽管造影 20ml～40ml（60%）。 |
| 不良反應(yīng) | 可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)。 |
| 禁忌癥 | 1．對碘過敏者禁用；
2．肝腎功能減退、活動性肺結(jié)核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用；
3．高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影，否則會引起血栓形成或栓塞；
4．本品嚴(yán)禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。 |
| 注意事項 | 1.本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應(yīng)，并有交叉過敏現(xiàn)象，在應(yīng)用前應(yīng)做碘過敏
試驗。
2.本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中，造影時腹部多次接受X線曝射，對胎兒不
利，孕婦使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。
3.嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥，紫紺嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心率
失常、顯著疲怠。
4.使用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)時，應(yīng)減慢注射速度，反應(yīng)嚴(yán)
重者停止注射。
5.由于本品具有滲透利尿作用，可使脫水狀況加重，對已有脫水狀況、多尿、尿少或
糖尿病患者須加以注意，宜在注射前補(bǔ)充足量水分。
6.對診斷的干擾：（1）甲狀腺功能測定，在應(yīng)用本品后一周到數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋
白結(jié)合碘增高，放射性碘攝取減少，但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗，如三碘甲
狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等無影響。（2）酚磺酞排泄試驗，在腎功能嚴(yán)重?fù)p害時，本品可
影響酚磺酞從腎排泄，接受酚磺酞排泄試驗者不宜同時血管內(nèi)應(yīng)用本品。（3）血液中白細(xì)
胞、紅細(xì)胞計數(shù)可以減少。（4）凝血酶原時間、凝血激酶時間延長。（5）血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT、
AST）可有暫時性輕度升高。（6）用直接法胰膽管造影后，由于本品進(jìn)入胰管，血清淀粉
酶可在6～18小時內(nèi)出現(xiàn)增高。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 請參見注意事項。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 老年人對造影劑毒性影響較敏感，對高濃度造影劑進(jìn)入體內(nèi)后引起的血流動力學(xué)改變
耐受性較差，使用時須注意。 |
| 藥物相互作用 | 1．在服用膽囊造影劑后緊接血管內(nèi)注射本品，會增加對腎臟的毒性影響，尤其在肝
功能已有損害患者中顯著。
2．在主動脈造影時應(yīng)用血管加壓藥物雖可提高造影對比度，但由于內(nèi)臟血管收縮，
迫使多量造影劑進(jìn)入脊髓血管而增大本品的神經(jīng)毒性，可致截癱。
3．本品忌與抗組胺藥品混和注射，與鹽酸異丙嗪、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏
（撲爾敏）等混合可發(fā)生沉淀。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | 1ml:0.3g（供試驗用）; 20ml：12g（60%）; 20ml：15.2g（76%） |
| 有效期 | |
