五、藥物分析
1.熟練掌握藥品分析檢驗的基本原理,方法,特點,注意事項和應(yīng)用。
2.掌握常用分析方法的操作技能。
3.掌握《中國藥典》(2000年版)收載的典型藥物的質(zhì)量控制方法及附錄內(nèi)容。
4.熟悉藥物結(jié)構(gòu)類型,特點及與分析方法的相互關(guān)系。
5.了解藥品檢驗工作的基本程序,原始記錄,檢驗報告的主要內(nèi)容和要求。
六、藥劑學
1.系統(tǒng)了解和掌握藥劑學的相關(guān)理論和有關(guān)進展。如藥劑學的概念、藥典、GMP,GLP和GCP,藥劑學的沿革和發(fā)展。
2.了解常用液體制劑的特點和質(zhì)量要求,熟悉制備方法,掌握液體制劑分類,液體制劑的穩(wěn)定性。重點掌握增加藥物溶解度的方法。
3.了解空氣凈化技術(shù)和注射用水制備的原理,掌握污染熱原的途徑和除去熱原的方法。重點掌握注射劑的質(zhì)量要求和注射劑存在的問題及解決方法。
4.掌握固體制劑的特點,散劑混合原則及注意事項,崩解劑的加入方法和影響質(zhì)量的因素。了解固體制劑的制備方法、質(zhì)量要求和穩(wěn)定性實驗方法。
5.了解半固體制劑的制備方法和質(zhì)量要求。掌握基質(zhì)的特殊要求。了解氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的特點與制備醫(yī)學全在線
f1411.cn。
6.了解藥用溶劑的種類與性質(zhì),掌握藥物的溶解度與溶出速度;了解表面活性劑的基本性質(zhì),掌握表面活性劑的作用。
7.掌握微粒分散系的主要性質(zhì)與特點,重點掌握其物理穩(wěn)定性。
8.了解制劑設(shè)計的基礎(chǔ)和新藥的研究與申報。掌握藥物制劑廚房設(shè)計前工作和廚房的優(yōu)化設(shè)計。
9.了解緩、控釋制劑的設(shè)計和釋藥原理,掌握口服定時和定位釋藥系統(tǒng)和靶向制劑。
10.了解TDDS的發(fā)展與特點和皮膚的生理結(jié)構(gòu)。掌握經(jīng)皮吸收制擊的促進劑和新技術(shù)。
主要參考數(shù)目:
1.中華人民共和國藥品管理法
2.中華人民共和國藥品管理法實施條例
3.人民衛(wèi)生出版社,衛(wèi)生部規(guī)劃教材(全國高等醫(yī)藥院校教材-供藥學類專業(yè)用)
3.1藥理學
3.2藥劑學
3.3藥物分析醫(yī)學全在線
f1411.cn3.4藥物化學
3.5藥事管理
4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP
5.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范GSP
6.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范GPP
7.中國藥典(最新版)
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