2020年《藥事管理與法規(guī)》新增考點(diǎn)解析：藥品經(jīng)營(yíng)行為管理(二)

在驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)等證明藥品合法性材料后方可購(gòu)進(jìn)、銷售

應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購(gòu)貨單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍向其銷售藥品

提供資料

藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

所銷售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件

企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書復(fù)印件

標(biāo)明供貨單位名稱、藥品通用名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期等內(nèi)容的憑證

銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章，通過網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力

禁止類行為

禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可證，尤其是禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可證

不得違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品

不得為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等

不得接受藥品上市許可持有人委托銷售后，再次委托銷售

不得從非藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)等單位或個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品

不得向無合法購(gòu)藥資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，尤其是知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品

不得以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片

不得委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品

不得偽造藥品采購(gòu)來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄

不得在證、票、賬、貨、款不能相互對(duì)應(yīng)一致時(shí)購(gòu)銷藥品

不得有藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形

不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易

不得購(gòu)進(jìn)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

不得在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品

不得違反規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸及進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)

不得擅自改變藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)

不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宜傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈(zèng)送藥品

不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品

不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品

不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品

不得銷售藥品不開具發(fā)票