【70-72】
A、7 年、7 年 B、7 年、10 年
C、10 年、10 年 D、20 年、10 年
70.對特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為:( )
答案:A
解析:對特定疾病有顯著療效的可以申請二級保護,中藥二級保護品種的保護期限為7年,保護期滿可以延長保護期限時間為7年。P162
71.對特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為:( )
答案:C
解析:對特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請一級保護,中藥一級保護品種的保護期限為分別為30年、20年、10年;延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。 P162
72.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種,申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為:( )
答案:A
解析:從天然藥物中提取有效物質(zhì)的中藥品種可以申請二級保護,中藥二級保護品種的保護期限為7年,保護期滿可以延長保護期限時間為7年。P163
【73-74】
A、麥角胺 B、地芬諾酯
C、氯胺酮 D、麥角胺咖啡因片
73.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是:( )
答案:B
解析:我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種(27種):可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片(包括復方樟腦酊、阿桔片)、福爾可定、布桂嗪、嗎啡(包括阿托品注射劑)、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物(包括罌粟殼提取物、提取物粉)、罌粟殼。P169
74.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是:( )
答案:C
解析:我國生產(chǎn)及使用第一類精神藥品種(7種):(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙諾啡(5)γ-羥丁酸(6)馬吲哚(7)三唑侖。P169
【75-76】
A.2日常用量
B.2日極量
C.3日常用量
D.7日常用量
75.毒性藥品的處方限量是不得超過( )
答案:B
解析:醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品,憑“醫(yī)生簽名的正式處方”,每次處方劑量不得超過“二日”極量。P179
76.二類精神藥品的處方限量是不得超過( )
答案:D
解析:第二類精神藥品一般每張?zhí)幏健安坏贸^7日”常用量。P173
【77-78】
A、【適應癥】 B、【注意事項】
C、【不良反應】 D、【藥理毒理】
根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》
77.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復”應列入說明書的:( )
答案:C
解析:預防用生物制品應包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或一過性反應描述,以及出現(xiàn)不良反應是否需要特殊處理建議應列入說明書的【不良反應】。P201
78.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果“應列入說明書的:( )
答案:B
解析:用藥過程中需要觀察的情況及用藥對于臨床檢驗的影響應列入說明書的【注意事項】。P201
【79-80】
A、虛假廣告罪
B、生產(chǎn)、銷售劣藥罪
C、生產(chǎn)、銷售假藥罪
D、生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
79.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準,對人體健康造成嚴重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應定為:( )
答案:B
解析:《藥品管理法》第49條規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)未標明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;P225
80.銷售未經(jīng)批準的藥品,對人體健康造成嚴重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應定為:( )
答案:C
解析:《藥品管理法》第48條規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224
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