2015年執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)考試練習(xí)題4
31.臨床試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括
A.遞送、接受、分配及應(yīng)用情況
B.數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀
C.應(yīng)用后剩余藥品的回收情況
D.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀情況
E.數(shù)量、裝運(yùn)、分配等情況
顯示答案 正確答案:B
32.臨床試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括
A.數(shù)量、裝運(yùn)
B.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀
C.遞送、接受、分配
D.應(yīng)用后剩余藥品的回收
E.數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配，應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀
顯示答案 正確答案:E
33.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須經(jīng)
A.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書
B.省級(jí)以上計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書
C.所在地計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書
D.國(guó)家計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書
E.縣以上計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書
顯示答案 正確答案:B
34.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)監(jiān)督期內(nèi)的新藥將
A.不批準(zhǔn)任何企業(yè)進(jìn)口
B.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申述
C.不批準(zhǔn)任何企業(yè)生產(chǎn)
D.不批準(zhǔn)任何企業(yè)申報(bào)
E.不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口
顯示答案 正確答案:E
35.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)時(shí)的處罰是
A.對(duì)公民處以五十元以下，對(duì)法人或者其他組織處一萬元罰款
B.對(duì)公民處以五十元以下，對(duì)法人給以警告的行政處罰
C.可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定
D.對(duì)公民處以五元以下，對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定
E.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款
顯示答案 正確答案:D
36.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指
A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來的經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)
B.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)
C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告
D.通過互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來經(jīng)濟(jì)收益服務(wù)
E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息
顯示答案 正確答案:A
37.醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品
A.其信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，準(zhǔn)確，科學(xué)健康
B.能正確使用的全部信息，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，準(zhǔn)確，科學(xué)健康
C.其信息內(nèi)容與產(chǎn)品實(shí)際性能一致
D.其信息內(nèi)容可適當(dāng)?shù)牧粲兴?/P>
E.性能的主要信息
顯示答案 正確答案:B
38.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥
A.可以進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
B.不得進(jìn)行再生產(chǎn)
C.不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
D.可以進(jìn)口
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)
顯示答案 正確答案:C
39.申請(qǐng)人在提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)承諾所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)均為
A.參考文獻(xiàn)數(shù)據(jù)
B.自行取得并保證其真實(shí)性
C.真實(shí)可行的
D.科學(xué)規(guī)范的
E.合理的實(shí)用的
顯示答案 正確答案:B
40.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須經(jīng)
A.國(guó)家計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書
B.縣以上計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書
C.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書
D.省級(jí)以上計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書
E.所在地計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證，并發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書
顯示答案 正確答案:D
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