藥品有因核查的情形-2014年藥事管理與法規(guī)知識點
第三條 藥品注冊現(xiàn)場核查分為常規(guī)和有因。
有因核查主要是指針對下列情形進行的現(xiàn)場核查:
(一)藥品審評過程中發(fā)現(xiàn)的問題;
(二)藥品注冊相關(guān)的舉報問題; 醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn
(三)藥品監(jiān)督管理部門認為需進行核查的其他情形。
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