2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題14
66.根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象，驗(yàn)證應(yīng)提出的內(nèi)容包括
A.起草驗(yàn)證方案、討論驗(yàn)證方案、修改驗(yàn)證方案、組織實(shí)施
B.起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施、寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告
C.提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案、組織施、寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告
D.提出驗(yàn)證項(xiàng)目、起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施
E.起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施
顯示答案 正確答案:C
67.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng)
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審查、許可、認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)
D.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)條件和過(guò)程的監(jiān)督管理活動(dòng)
E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)和有關(guān)部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng)
顯示答案 正確答案:E
68.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理的直接領(lǐng)導(dǎo)人由
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人經(jīng)理(廠長(zhǎng))擔(dān)任
B.副經(jīng)理(副廠長(zhǎng))擔(dān)任
C.總工程師擔(dān)任醫(yī)學(xué).全在.線f1411.cn
D.質(zhì)量檢驗(yàn)科長(zhǎng)擔(dān)任
E.化驗(yàn)室主任擔(dān)任
顯示答案 正確答案:A
69.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的印刷、發(fā)放、使用前的校對(duì)部門(mén)是
A.企業(yè)總工程師
B.企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)
C.企業(yè)宣傳部門(mén)
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人
E.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)
顯示答案 正確答案:E
70.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的印刷、發(fā)放、使用前的校對(duì)部門(mén)是
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)
C.企業(yè)總工程師
D.企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)
E.企業(yè)宣傳部門(mén)
顯示答案 正確答案:B
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