日韓占據(jù)國(guó)際市場(chǎng)九成份額———
編者按
雖然“取消中醫(yī)”的謬論已被衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局明確予以否定，但這一事件也從另一個(gè)側(cè)面警示我們，我國(guó)的中醫(yī)藥發(fā)展的確存在一些不盡如人意的問題，而只有敢于直面現(xiàn)實(shí)才能贏得發(fā)展的機(jī)會(huì)，本報(bào)將針對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前尚存在的一些問題進(jìn)行剖析，并試圖探討出中醫(yī)藥良性發(fā)展的一條途徑。
經(jīng)過整整19個(gè)月的漫長(zhǎng)審判，最近，天津天士力制藥股份有限公司（下稱“天士力”)狀告東莞萬成制藥有限公司侵犯其產(chǎn)品“
養(yǎng)血清腦顆粒”發(fā)明專利權(quán)一案，最終以天士力一方獲勝告終。
雖然最終的賠償只是象征意義的1元錢，但這場(chǎng)官司背后的意義卻非比尋常。天士力總裁閆希軍說，打這場(chǎng)官司的目的就是保護(hù)國(guó)粹中藥，保護(hù)中藥的現(xiàn)代化、國(guó)際化。
然而，一個(gè)令人惋惜的結(jié)果是，這場(chǎng)專利糾紛僅是我國(guó)法院首次判決的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)案，作為中藥的鼻祖，我國(guó)在中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面還存在諸多難題。
中藥專利申請(qǐng)不敵老外
事實(shí)上，天士力并不是唯一意識(shí)到保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)。近幾年，中藥專利的申請(qǐng)數(shù)量已呈現(xiàn)出上升趨勢(shì)。截至目前，我國(guó)中藥的專利申請(qǐng)量總計(jì)有15684件，但這一數(shù)字相比于龐大的中藥體系來說，還微不足道。
而在有限的中藥專利申請(qǐng)案例中，PCT（國(guó)際專利)申請(qǐng)卻鳳毛麟角。《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》從國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局獲取的數(shù)字顯示，2002年，中藥領(lǐng)域的PCT申請(qǐng)僅占國(guó)內(nèi)中藥申請(qǐng)總量的0.6％，也就是說，國(guó)內(nèi)有99.4％的中藥沒有申請(qǐng)國(guó)際專利，完全放棄了國(guó)際市場(chǎng)。
相比中國(guó)中藥企業(yè)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的冷淡，國(guó)外制藥企業(yè)來華申請(qǐng)中藥專利的熱忱卻居高不下。上海雷允上制藥質(zhì)量技術(shù)部經(jīng)理倪敏芳告訴記者。目前，向中國(guó)申請(qǐng)中藥專利最多的國(guó)家依次是日本、韓國(guó)、美國(guó)、德國(guó)等。值得一提的是，美國(guó)是從近幾年躍居第三的。
于是，兩種對(duì)待中藥專利完全不同的態(tài)度，使處于中藥發(fā)源地的中國(guó)企業(yè)陷入尷尬處境。
“
牛黃清心丸是我國(guó)傳統(tǒng)中成藥，然而想要生產(chǎn)
牛黃清心丸的口服液和微膠囊的改進(jìn)劑型產(chǎn)品，卻要取得韓國(guó)人的同意，因?yàn)樗麄円呀?jīng)向中國(guó)專利局申請(qǐng)了這兩項(xiàng)產(chǎn)品的專利�！鄙虾I(yè)咨詢公司醫(yī)藥行業(yè)分析師盛松無奈地對(duì)記者說。
事實(shí)上，此類尷尬并非個(gè)案。
薄荷作為地道的中藥材，目前已有8項(xiàng)專利落在美國(guó)人手里，而日本一家公司也已為
當(dāng)歸芍藥湯、芍藥
甘草湯等在美國(guó)申請(qǐng)專利，并明確提出芍藥為活性成分。這就意味著，如果我國(guó)的相關(guān)中成藥出口到美國(guó)，很可能會(huì)被以侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的名義扣押或征收高額專利費(fèi)。
根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局此前公布的數(shù)字，目前中草藥國(guó)際市場(chǎng)上，日本和韓國(guó)已經(jīng)成了絕對(duì)的贏家，品種占80％～90％，而中國(guó)的制劑在國(guó)際市場(chǎng)僅占3％～5％。
值得關(guān)注的是，諸如印度尼西亞等國(guó)家已將自己國(guó)家的傳統(tǒng)藥品設(shè)為國(guó)家保密項(xiàng)目，其他國(guó)家的企業(yè)無權(quán)隨意使用。
專利保護(hù)范圍小
然而，對(duì)于諸多中藥企業(yè)來說，忽略專利并非完全出于意識(shí)的單薄。事實(shí)上，在我國(guó)中藥專利的申請(qǐng)和保護(hù)都不是一件簡(jiǎn)單的事。
“由于中藥的經(jīng)典配方在古籍上大都早有記載，即便有些改良處方與經(jīng)典處方相比有所加減，但也會(huì)因難以判斷其是否具有新穎性、創(chuàng)造性而不能申請(qǐng)專利�！蹦呙舴颊f。
“從1996年起，我們已經(jīng)有近百項(xiàng)產(chǎn)品遞交了專利申請(qǐng)，但目前批下來的不到三分之一�！闭f到中藥專利申請(qǐng)，諸先生很是無奈地說，他是浙江一家中藥企業(yè)研發(fā)部的經(jīng)理。
而由于是復(fù)方成分，中藥一旦遇到侵權(quán)事件，也很難以直接證據(jù)來證明對(duì)方侵犯了專利。
記者了解到，在天士力專利案中，“養(yǎng)血清腦顆�！敝挟�(dāng)歸和
川芎的用量差異所導(dǎo)致的功效改變就成了該案件最終裁定的一大依據(jù)。此前，
北京中醫(yī)藥大學(xué)的專家就此還專門組建了研究小組，這也成了這一專利糾紛經(jīng)歷時(shí)間冗長(zhǎng)的一大原因。
一位業(yè)內(nèi)人士向記者指出，按照國(guó)際慣例，對(duì)于藥品專利的保護(hù)一定要能講出具體的化學(xué)結(jié)構(gòu)，從這一點(diǎn)上來說，天士力方面也存在著“軟肋”，“否則就不會(huì)只要求賠償1元了。”
倪敏芳告訴記者，目前困擾許多廠家的專利保護(hù)問題，就是如何以處方加減來判斷是否侵權(quán)。
也正因?yàn)閺?fù)方成分的功效無法具體到哪個(gè)成分發(fā)揮了哪個(gè)具體作用，中藥在國(guó)際市場(chǎng)的地位長(zhǎng)期以來一直處于一種“灰色地帶”，我國(guó)中藥出口到歐盟市場(chǎng)時(shí)，一直使用食品、營(yíng)養(yǎng)品、食品添加劑等身份，而真正的藥品身份卻被完全忽略。由此，也給中藥在國(guó)際市場(chǎng)上注冊(cè)專利帶來了阻礙。
第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)：郭艾琳
－－－－－－－－－－－您的觀點(diǎn)不錯(cuò)，稍有片面。我認(rèn)為凡是寫在書本上的祖?zhèn)髅胤�，或者公布出來的成方都不是真正的秘方，真正的秘方是不可能讓別人知道的，否則他就不可能成為秘方，不知大家認(rèn)同不。
