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編號(hào)
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0585
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總例數(shù)
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84例
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性別例數(shù)
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男46例，女38例
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治療組例數(shù)
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42例
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對(duì)照組例數(shù)
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42例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：50±8歲；對(duì)照組：52±7歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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薯蕷皂苷片
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藥品商品名稱
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維奧欣
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藥品英文名稱
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Dioscin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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保持普通飲食習(xí)慣，維奧欣組服用維奧欣160mg，每日3次，持續(xù)4周；對(duì)照組服用氟伐他汀40mg，每日1次，治療期間2組患者均停用其他降脂藥物。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照1993年7月衛(wèi)生部“藥物臨床研究指導(dǎo)原則(試行)”的標(biāo)準(zhǔn)。顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL-C上升≥0.26mmol／L。有效：10％≤TC下降＜20％，20％≤TG下降＜40％，0．104
mmol／L≤HDL-C上升＜0．26 mmol／L。無(wú)效：未達(dá)到有效
標(biāo)準(zhǔn)。惡化：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC上升10％，TG上升
20％，HDL-C下降≥0．104mmol幾。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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維奧欣組用藥后有2例患者出現(xiàn)上腹部不適，2例患者出現(xiàn)輕度惡心，無(wú)其他不良反應(yīng)出現(xiàn)。肝、腎功能及血、尿常規(guī)，出、凝血時(shí)間，血糖等化驗(yàn)檢查，治療前后無(wú)異常改變。對(duì)照組用藥后有3例患者出現(xiàn)惡心、食欲下降，2例出現(xiàn)肌痛，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高3例(超過(guò)正常上限2倍)，其他化驗(yàn)基本正常。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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