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有關做好第三類、二類醫(yī)療技術臨床應用評審審核工作的公告

廣東人民衛(wèi)生網:有關做好第三類、二類醫(yī)療技術臨床應用申報審核工作的通知:粵衛(wèi)辦函〔2014〕41號各地級以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計生局(委),部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及委直屬有關單位: 根據《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》和《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)2013年省網上辦事大廳建設工作方案的通知》(粵辦函〔2013〕154號)等文件精神,為規(guī)范我省第第三類、二類醫(yī)療技術臨床應用的審核工作,現將有關事項通知如下: 一、審核項目 按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》等要求,目前納

粵衛(wèi)辦函〔2014〕41號

各地級以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計生局(委),部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及委直屬有關單位:
根據《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》和《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)2013年省網上辦事大廳建設工作方案的通知》(粵辦函〔2013〕154號)等文件精神,為規(guī)范我省第第三類、二類醫(yī)療技術臨床應用的審核工作,現將有關事項通知如下:
一、審核項目
按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》等要求,目前納入審核項目的技術有:
(一)國家衛(wèi)生計生委委托省級衛(wèi)生行政部門審核的第三類醫(yī)療技術,包括:臍帶血造血干細胞治療技術、腫瘤消融治療技術、造血干細胞(臍帶血干細胞除外)治療技術、放射性粒子植入治療技術(口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術除外)、腫瘤深部熱療和全身熱f1411.cn/sanji/療技術、組織工程化組織移植治療技術等。
(二)納入省第二類醫(yī)療技術管理的技術,包括:心血管疾病介入診療技術、角膜移植技術、白內障超聲乳化技術、準分子激光角膜屈光手術、臨床基因擴增檢驗技術、醫(yī)用高壓氧治療技術等我省發(fā)布的第二類醫(yī)療技術目錄;三級以上介入診療技術、人工髖關節(jié)置換技術、人工膝關節(jié)置換技術、內鏡診療技術等由國家發(fā)布管理規(guī)范并納入第二類醫(yī)療技術管理的技術。
第三類、第二類醫(yī)療技術的目錄根據醫(yī)療技術臨床應用的發(fā)展,由國家和省衛(wèi)生計生委制定、公布。
二、技術審核程序
(一)技術審核。
按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》第十五、十六條規(guī)定,我省第三類、第二類醫(yī)療技術臨床應用的技術審核工作除委托各地級市衛(wèi)生行政部門的項目外,其余由我委指定或組建的技術審核機構完成。技術審核機構按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的有關規(guī)定完成技術審核工作,出具技術審核報告。
申請開展第三類、第二類醫(yī)療技術臨床應用的醫(yī)療機構和技術資質認定的醫(yī)師,按要求直接向技術審核機構申請技術審核。
(二)行政審定。
醫(yī)療機構申請開展的第三類、第二類醫(yī)療技術通過技術審核后,請醫(yī)療機構登陸“廣東省網上辦事大廳省衛(wèi)生和計劃生育委員會窗口”(http://wsbs.gdwst。gov。cn/netapp)注冊帳號,下載相關申請表格(見附件1),按規(guī)定填寫并提交附件,向省衛(wèi)生計生委在線提交相關申請。
醫(yī)師申請開展的第三類、第二類醫(yī)療技術通過相應技術資質認定審核后,請醫(yī)師所在醫(yī)療機構登陸“廣東省網上辦事大廳省衛(wèi)生和計劃生育委員會窗口”(http://wsbs.gdwsf1411.cnt。gov。cn/netapp)注冊帳號,下載相關申請表格(見附件2),按規(guī)定填寫并提交附件,向省衛(wèi)生計生委在線提交相關申請。
所有網上提交資料應當掃描原件,字跡清晰,確認與原件相符,嚴禁弄虛作假,如有違反將不再受理申請。暫未能網上提交申請的單位,可以將申請表格原件和相關材料掛號寄至省衛(wèi)生計生委辦證大廳(廣州市海珠區(qū)新港西路176號,郵編:510300,聯(lián)系電話:84469270)。具體辦事指南和流程可在廣東省網上辦事大廳或省衛(wèi)生計生委公眾網(http://www.gdwst。gov。cn)查閱。
三、審定結果
通過審定的醫(yī)療機構,我委將出具《醫(yī)療技術臨床應用審定結論通知書》(見附件3,以下簡稱《通知書》),各醫(yī)療機構持《通知書》到核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記。通過資質認定的醫(yī)師,我委將出具《醫(yī)師開展第三、二類醫(yī)療技術臨床應用審定結論通知書》(見附件4),作為醫(yī)師個人開展相關技術臨床應用的資質證明。
具體執(zhí)行過程中如有疑問或意見建議,請及時反饋省衛(wèi)生計生委醫(yī)政處。聯(lián)系人:郭潔吾,聯(lián)系電話:020-83710265。

附件:
1.第三、二類醫(yī)療技術臨床應用審定申請表
 2.醫(yī)師開展第三、二類醫(yī)療技術臨床應用審定申請書
 3.醫(yī)療技術臨床應用審定結論通知書
 4.醫(yī)師開展第三、二類醫(yī)療技術臨床應用審定結論通知書

省衛(wèi)生計生委辦公室 
2014年2月10日 

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