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巢湖市衛(wèi)生局關于印發(fā)《巢湖市醫(yī)療機構行政許可若干規(guī)定(征求意見稿)》的通知

巢湖國家衛(wèi)生人才網:巢湖市衛(wèi)生局有關印發(fā)《巢湖市醫(yī)療機構行政許可若干規(guī)定(征求意見稿)》的公告:局屬各醫(yī)療衛(wèi)生單位,各相關醫(yī)療機構,局機關有關科室:現(xiàn)將《巢湖市醫(yī)療機構行政許可若干規(guī)定(征求意見稿)》印發(fā)給你們,如有修改意見,請于2013年1月11日前反饋市衛(wèi)生局辦公室。二○一三年一月三日巢湖市醫(yī)療機構行政許可若干規(guī)定(征求意見稿)(本規(guī)定適用于門診部以下非醫(yī)療美容專業(yè)的醫(yī)療機構)為進一步加強醫(yī)療機構行政許可辦理,明確行政許可權限,規(guī)范行政許可程序,提高行政許可效率,根據(jù)《中華人民共和國行政

附件一: 醫(yī)療機構申報的條件和提交的材料

一、醫(yī)療機構申請設置的條件和提交的材料

(一)申請設置醫(yī)療機構的條件

1.單位或個人申辦醫(yī)療機構,應當具備下列基本條件:

(1)符合本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃;

(2)一級以上(含一級)醫(yī)療機構與同類醫(yī)療機構的直線距離不少于2公里,門診部與同類醫(yī)療機構之間的直線距離不少于1公里,診所與同類醫(yī)療機構的直線距離不少于0.5公里;

(3)有滿足執(zhí)業(yè)需要的注冊資金:普通診所投資不少于5萬元,口腔診所不少于10萬元,醫(yī)療美容診所不少于50萬元;普通門診部不少于10萬元,口腔門診部不少于20萬元,醫(yī)療美容門診部不少于100萬元;醫(yī)院每張床位不少于20萬元。

2.申辦門診部以上的醫(yī)療機構,主要負責人員必須符合下列條件:

(1)獲得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;

(2)身體健康且能親自主持醫(yī)療工作;

(3)至申請日止,5年內未發(fā)生二級以上醫(yī)療事故;

(4)男性不超過70周歲,女性不超過65周歲;

(5)非在職人員。

3.申請設置個體診所,除應當具備以上基本條件外,還必須同時具備下列條件:

(1)具有本市常住戶口2年以上;

(2)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱證后,在二級以上醫(yī)療機構從事同一專業(yè)臨床工作5年以上;

(3)外地戶口的申請人除具備(2)外,職稱必須是副主任醫(yī)師以上。

4.不能獨立承擔民事責任的單位,不得申請設置社會醫(yī)療機構。

有下列情形之一的個人,不得申請設置社會醫(yī)療機構:

(1)無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員;

(2)正在服刑或者勞動教養(yǎng)的人員;

(3)醫(yī)療機構在職、因病退職、停薪留職或者被開除公職、擅自離職的醫(yī)務人員;

(4)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務人員;

(5)被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務人員;

(6)被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構的原法定代表人或者主要負責人;

(7)患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員。

(二)申請設置門診部需提交的材料

1.巢湖市設置醫(yī)療機構申請書;

2.巢湖市設置醫(yī)療機構審核意見表;

3.巢湖市醫(yī)療機構名稱預先核準申請表;

4.巢湖市醫(yī)療機構分類申請書;

5.設置醫(yī)療機構可行性研究報告(另附,單獨裝訂成冊);

6.主要負責人的資格證明材料:填寫負責人基本情況表,并附身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明(退休證、退伍證、人事代理證明、辭職證明、未返聘證明等)、6個月內的健康體檢證明、當?shù)毓矙C關出具的守法證明等;

7.申辦單位的基本資料:包括營業(yè)執(zhí)照(正副本)、法定代表人資格證明及身份證等;

8.選址報告;

9.由兩個以上法人或組織共同申請設置的醫(yī)療機構,以及由兩個自然人以上合伙申請設置的醫(yī)療機構,還須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

注:設置可行性研究報告應包括以下內容:

(1)申請單位或個人的基本情況;

(2)所在地區(qū)的人口、經濟和社會發(fā)展等概況;

(3)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關疾病發(fā)病率;

(4)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務需求分析;

(5)擬設醫(yī)療機構的名稱、地址、所有制形式、類別、功能、任務、服務半徑、服務方式、服務對象、服務時間、診療科目、科室設置、床位數(shù)(牙椅數(shù))、組織結構、人員配備、儀器、設備配備、占地和建筑面積、業(yè)務用房面積。

(6)擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案,通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設施、消防設施設置方案,資金來源(投資方式、投資總額、注冊資金、投入預算)及5年內的成本效益分析;

(7)擬設醫(yī)療機構在服務半徑中與其他醫(yī)療機構的關系及相互影響情況;

(8)申請人的資信證明。包括投資總額證明及流動資金等(提供銀行存款或資產評估證明)。

選址報告應包括以下內容:

(1)選址的依據(jù);

(2)選址所在地的環(huán)境和公用設施情況;

(3)選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位等布局的關系;

(4)籌建醫(yī)療機構場地的土地產權或使用證明、房屋產權證明或房屋租賃意向書(合同)、產權所有人身份證復印件、產權證明等;

(5)擬設醫(yī)療機構業(yè)務用房或用地是否符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求。提供建筑設計平面圖、科室布局平面圖和立體效果圖。

(三)申請設置個體診所提交的材料

1.巢湖市設置醫(yī)療機構申請書;

2.巢湖市設置醫(yī)療機構審核意見表;

3.巢湖市醫(yī)療機構名稱預先核準申請表;

4.巢湖市醫(yī)療機構分類申請書;

5.負責人的資格證明材料:填寫負責人基本情況表,并附身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明(退休證、退伍證、人事代理證明、辭職證明、未返聘證明等)、6個月內的健康體檢證明)、當?shù)毓矙C關出具的守法證明等;

6.資信證明:包括投資總額證明及流動資金銀行存款證明等;

7.籌建醫(yī)療機構場地的房屋產權證明或房屋租賃意向書(合同)、產權所有人身份證復印件、產權證明等;

8.選址方位圖、科室布局平面圖;

9.執(zhí)業(yè)醫(yī)護人員名單及資格證明材料:每個人要填寫醫(yī)護人員基本情況表,并附身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、非在職證明(退休證、退伍證、人事代理證明、辭職證明、未返聘證明等)等。

(四)申請設置企事業(yè)內部醫(yī)療機構需提交的材料

1.設置企事業(yè)內部醫(yī)療機構申請書(見附件2),根據(jù)申請書內容提供申辦單位基本資料。事業(yè)單位:提供政府批文、機構登記證、法人證書、法定代表人的身份證等;企業(yè)單位:提供營業(yè)執(zhí)照(正副本)、法定代表人資格證明及身份證復印件等;

2.主要負責人的基本資料,填寫主要負責人基本情況表(見附件2),提交身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書原件及復印件,在編證明、任命文件等。

3.在編醫(yī)護人員情況,填寫醫(yī)護人員基本情況表(見附件2),提交身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、護士執(zhí)業(yè)證書原件及復印件,在編證明或調令等;

4.聘用醫(yī)護技人員情況,填寫醫(yī)護技人員基本情況表(見附件2),提交身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、護士執(zhí)業(yè)證書原件及復印件,非在職證明、勞動合同等;

5.資信證明,包括投資總額證明及流動資金銀行存款證明等;

6.建筑設計平面圖、科室布局平面圖;

7.企事業(yè)單位關于成立內部醫(yī)療機構的文件;

二、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的條件和提交的材料

(一)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的條件

1.醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記,應當具備下列基本條件:

(1)獲得《設置醫(yī)療機構批準書》或《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》;

(2)符合《醫(yī)療機構基本標準》;

(3)有適合的名稱、組織機構和場所;

(4)有與其開展的業(yè)務相適應并符合規(guī)定的資金、設施設備、專業(yè)衛(wèi)生技術人員以及通訊、供電、上下水道等必要設施;

(5)有相應的規(guī)章制度;

(6)能夠獨立承擔民事責任。

2.醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,不予登記:

(1)不符合《設置醫(yī)療機構批準書》或《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》中核準的事項;

(2)不符合《醫(yī)療機構基本標準》;

(3)投資不到位;

(4)醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能;

(5)醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求;

(6)消毒供應室設置不符合要求,消毒、隔離和無菌操作等基本知識的技能考核不合格;

(7)通訊、供電、上下水道、環(huán)境衛(wèi)生等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉,消防設施、污水、污物處理設施、醫(yī)療廢物及放射許可驗收不符合要求。

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