局屬各醫(yī)療衛(wèi)生單位,各相關醫(yī)療機構,局機關有關科室:
現(xiàn)將《巢湖市醫(yī)療機構行政許可若干規(guī)定(征求意見稿)》印發(fā)給你們,如有修改意見,請于2013年1月11日前反饋市衛(wèi)生局辦公室。
二○一三年一月三日
巢湖市醫(yī)療機構行政許可若干規(guī)定(征求意見稿)
(本規(guī)定適用于門診部以下非醫(yī)療美容專業(yè)的醫(yī)療機構)
為進一步加強醫(yī)療機構行政許可辦理,明確行政許可權限,規(guī)范行政許可程序,提高行政許可效率,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》、《安徽省實施<醫(yī)療機構管理條例>辦法》等法律、法規(guī)的要求,結合巢湖市實際,制定本規(guī)定。
一、行政許可事項
(一)醫(yī)療機構設置審批
單位或者個人設置醫(yī)療機構,必須首先申請設置許可,取得《設置醫(yī)療機構批準書》后,方可進行籌建。企事業(yè)單位設置內部醫(yī)療機構,應首先向衛(wèi)生行政部門申請備案,取得《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》后,方可進行籌建。
(二)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記
籌建完成后,醫(yī)療機構必須進行執(zhí)業(yè)登記,經衛(wèi)生行政部門驗收合格予以注冊登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,方能開展執(zhí)業(yè)。
(三)醫(yī)療機構校驗
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》實行校驗制度,醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月,向衛(wèi)生行政部門申請辦理校驗。
(四)醫(yī)療機構變更登記
醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、診療科目、牙椅等登記事項的,必須向衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記。
(五)醫(yī)療機構注銷登記
因合并而終止的醫(yī)療機構或者依法要求終止的醫(yī)療機構應當辦理注銷登記。
二、行政許可程序
(一)醫(yī)療機構設置審批程序
申請材料經市行政服務中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后,提交醫(yī)政科,醫(yī)政科審查合格后報主管局長審核,通過審核的醫(yī)療機構負責人參加巢湖市衛(wèi)生局組織的醫(yī)療機構設置評審會,現(xiàn)場匯報機構設置情況,接受評審專家的提問。評審通過后,公示一周,報局長審批,核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》(或《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》)。取得《設置醫(yī)療機構批準書》(或《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》)的單位或個人,應根據(jù)《衛(wèi)生部醫(yī)療機構設置標準》和國家有關法律、法規(guī)的要求進行籌建。在規(guī)定的期限內不能完成籌建任務者,必須于有效期屆滿前到批準機關辦理延期手續(xù)。變更《設置醫(yī)療機構批準書》(或《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》)中核準事項的類別、規(guī)模、選址和診療科目等,需重新辦理設置審批手續(xù)。
未能通過審查、評議的申請材料,將以書面形式說明理由并告知申請單位或個人。申辦機構的負責人對申辦材料的真實性負責,若申辦過程中發(fā)現(xiàn)材料不實者,則終止之前所下發(fā)的設置批準,取消申請資格。
辦理時限:自規(guī)定的全部申報材料提交后30日內。
(二)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記審批程序
籌建工作完成后,申請單位或個人向市衛(wèi)生局申請執(zhí)業(yè)登記。申請材料經市行政服務中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后提交醫(yī)政科,醫(yī)政科抽調醫(yī)療機構評審專家委員會專家對籌建情況進行審查和實地考察評估,對評估合格的醫(yī)療機構,報主管局長審核、局長審批后由市衛(wèi)生局予以注冊登記,發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
對未能通過評審驗收的醫(yī)療機構,市衛(wèi)生局將下發(fā)整改意見,督導申請單位或個人限期整改,整改到位后再組織專家復審,復審合格后予以登記注冊。
在發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的同時,市衛(wèi)生局將醫(yī)療機構的基本情況通報市衛(wèi)生監(jiān)督所,市衛(wèi)生監(jiān)督所對該機構建立醫(yī)療服務監(jiān)督檔案、實施經常性衛(wèi)生監(jiān)督,并對醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)情況進行量化評價和等級確定,依法執(zhí)業(yè)等級將作為醫(yī)療機構年度校驗的主要依據(jù)之一。
辦理期限:自規(guī)定的全部申報材料提交后45日內。
(三)醫(yī)療機構校驗審批程序
醫(yī)療機構申請校驗材料報市行政服務中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后,報醫(yī)政科審核,審核通過的機構報主管局長審核、局長審批,符合校驗要求者即予以批準。100張床位以下的醫(yī)療機構每年校驗一次。醫(yī)療機構校驗實行現(xiàn)場校驗;醫(yī)療機構應于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù),校驗期滿未申請辦理校驗手續(xù),由登記機關書面通知其限期申請辦理校驗手續(xù)。逾期仍不申請辦理的,由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。f1411.cn
未能通過校驗的醫(yī)療機構,將以書面形式說明理由并告知。
辦理期限:自規(guī)定的全部申報材料提交后30日內。
(四)醫(yī)療機構變更登記審批程序
醫(yī)療機構申請變更材料報市行政服務中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后,提交醫(yī)政科審核,審核通過的材料報主管局長審核、局長審批,予以批準者即變更《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》相應登記事項。變更地址、診療科目、牙椅等登記事項程序與執(zhí)業(yè)登記審批程序相同,須抽調醫(yī)療機構評審專家委員會專家進行現(xiàn)場評審并出具評審意見。
醫(yī)療機構變更執(zhí)業(yè)地址,應首先向衛(wèi)生行政部門提出書面申請,并提交選址報告、方位圖、平面圖,待取得同意變更執(zhí)業(yè)地址核準書后方可進行籌建,籌建完成后向衛(wèi)生行政部門遞交申請變更材料。
未能通過審查、審批的醫(yī)療機構,將以書面形式說明理由并告知。
辦理期限:需現(xiàn)場評審的變更登記,自規(guī)定的全部申報材料提交后30日內;不需現(xiàn)場評審的變更登記,自規(guī)定的全部申報材料提交后20日內。
(五)醫(yī)療機構注銷登記審批程序
醫(yī)療機構申請注銷的材料報市行政服務中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后,提交醫(yī)政科審核,審核通過的機構報主管局長審核、局長審批,符合注銷要求者即予以批準。
未能通過審批的醫(yī)療機構,將以書面形式說明理由并告知。
辦理期限:自規(guī)定的全部申報材料提交后20日內。
附件一: 醫(yī)療機構申報的條件和提交的材料
附件二: 行政許可表樣
巢湖市衛(wèi)生局
二○一二年十二月二十八日