| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773892號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管由連接器、手柄、管身和電極組成。手柄材料為乙縮醛共聚物，管身材料為聚亞安酯和不銹鋼編織層，電極材料為90%鉑和10%銥合金。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行心臟結(jié)構(gòu)的多電極電生理定位，即刺激和定位。f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Deflectablet Tip Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4643-2011《可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
