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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223374號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ROK 2564-2011《軟性親水接觸鏡》(型號:N&PRO),產品性能結構及組成:日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片材料由HEMA、MMA、NVP及微量著色劑聚合而成,著淡藍色,玻璃瓶包裝。含水量:42%±2%,透氧系數標稱值:13×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],透氧量標稱值:13×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D),屈光度范圍:-1.00D~-10.00D,折射率:1.432±0.5%,可見光透射比(濕體)≥88%。,軟性親水接觸鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于無禁忌癥18歲及以上患者矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223374號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片材料由HEMA、MMA、NVP及微量著色劑聚合而成,著淡藍色,玻璃瓶包裝。含水量:42%±2%,透氧系數標稱值:13×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],透氧量標稱值:13×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D),屈光度范圍:-1.00D~-10.00D,折射率:1.432±0.5%,可見光透射比(濕體)≥88%。f1411.cn
產品適用范圍 用于無禁忌癥18歲及以上患者矯正近視。
注冊代理 青島紐巴依歐光學制造有限公司
售后服務機構 青島紐巴依歐光學制造有限公司
批準日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) NEW BIO CO.,Ltd.
生產廠地址(中文) #958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea
生產場所 #958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea
生產國(中文) 韓國
產品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產品名稱(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號 N&PRO
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ROK 2564-2011《軟性親水接觸鏡》(型號:N&PRO)
附件
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