| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3544206號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由軟件光盤、使用說明書組成。7.2版本。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 產(chǎn)品具有調(diào)整影像、定標(biāo)、標(biāo)注等功能，具體功能及指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品可用于冠狀動脈和外周血管X光影像量化分析，以及左心室X光影像量化分析，作為輔助手段供臨床醫(yī)師參考用，該系統(tǒng)僅能由擁有分析資格的臨床醫(yī)師使用。 |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.28 |
| 有效期截止日 | 2015.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medis Medical Imaging Systems bv |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schuttersveld 9, 2316 XG Leiden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Schuttersveld 9, 2316 XG Leiden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線血管造影圖像分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QAngio XA Version 7.2 |
| 規(guī)格型號 | QAngio XA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/NET 5466-2011《X射線血管造影圖像分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
