| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3544205號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、呼氣閥組成。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 呼吸頻率范圍：2～80次/分；潮氣量：50～2500mL；吸氣壓力：3～60cmH2O；最大流速：5～120L/min；吸入氧濃度：21%～100%，具體型號(hào)差異、工作模式及功能見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對(duì)通氣治療有依賴性或無(wú)依賴的成人和兒童患者，可在家庭及醫(yī)療環(huán)境下使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.28 |
| 有效期截止日 | 2015.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ResMed Paris |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 240RuedelaMotte77550Moissy-Cramayel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 240 Rue de la Motte 77550 Moissy-Cramayel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Elisée150、 Elisée 250、Elisée350 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 5546-2011《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
