| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403927號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1稀釋劑：Tris 緩沖液20mmol/l(ph8.2)、疊氮鈉0.95g/l；R2膠乳試劑：包被有山羊抗人C-反應(yīng)蛋白IgG的膠乳顆粒(pH7.3)、疊氮鈉0.95g/l。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：在2-8℃密閉情況下可穩(wěn)定24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測(cè)定人血清或血漿中的低水平C-反應(yīng)蛋白(CRP)含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SPINREACT, S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Crta.Santa Coloma,7;17176 St. Esteve de Bas (Girona) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Crta.Santa Coloma,7;17176 St. Esteve de Bas (Girona) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-Reactive Protein ultrasensitive(Latex Turbidimetry) |
| 規(guī)格型號(hào) | 稀釋劑 1 x 30ml, 膠乳試劑 1 x 2ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SPA 4477-2011 |
| 附件 | |
