高敏肌鈣蛋白T急診檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
高敏肌鈣蛋白T急診檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 2148-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:,高敏肌鈣蛋白T急診檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403108號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 注冊代理 |
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| 售后服務機構 |
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| 批準日期 |
2009.12.30 |
| 有效期截止日 |
2013.12.29 |
| 備注 |
變更內容：增加新的適用機型cobas e 601和cobas e602。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學全.在線f1411.cn
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| 變更日期 |
2011.04.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) |
德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
高敏肌鈣蛋白T急診檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Troponin T hs STAT |
| 規(guī)格型號 |
100測試 |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/GEM 2148-2009 |
| 附件 | |
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