| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1104284號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品在放療中可固定病人的頭部、胸腹部、肩部、腿部等部位,有各種不同的尺寸和形狀;由聚乙烯泡沫和聚氨酯涂層、鋁材、聚甲酸和尼龍、碳素纖維、高壓木質(zhì)、聚碳酸酯、透明的聚碳脂酸、高級壓層板、聚甲醛、聚氨酯泡沫和硬聚乙烯材料組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位用于放療過程中病人的定位和固定。f1411.cn |
| 注冊代理 | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ORFIT INDUSTRIES NV |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Vosveld, 9a,B-2110 Wijnegem,Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | Vosveld, 9a,B-2110 Wijnegem,Belgium |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人固定系統(tǒng)(商品名：HP PLUS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thermo-formable Polymeric Sheet |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 5078-2011《病人固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
