| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2214104號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 國際聽力設(shè)備公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 它由測試箱、聲源、控制傳聲器、耳模擬器、聲壓測量系統(tǒng)、檢波器、衰減器、失真度測量系統(tǒng)、電池模擬器、插入式耳機(jī)、氣導(dǎo)耳機(jī) 、骨導(dǎo)耳機(jī)及電源部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Affinity分為AC440 測聽和REM440真耳分析兩大模塊。f1411.cnAC440可進(jìn)行氣導(dǎo)、骨導(dǎo)和言語測聽，用于診斷聽力損失。REM440用于測量患者在佩戴或不佩戴助聽器的情況下，外耳道的實(shí)際聲壓級。 |
| 注冊代理 | 奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.22 |
| 有效期截止日 | 2015.12.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Interacoustics A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Drejervaenget8，5610Assens，Denmark,德萊爾范恩特8號，5610,埃森 |
| 生產(chǎn)場所 | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark,德萊爾范恩特8號，5610,埃森 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽力測試平臺和助聽器驗(yàn)配系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Universal Audio Analyzer Platform |
| 規(guī)格型號 | Affinity |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEN 5160-2011《聽力測試平臺和助聽器驗(yàn)配系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
