| 生產場所 | 上海市欽州北路1189號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060781號 |
| 生產單位 | 上�？迫A東菱診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市欽州北路1189號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 總膽固醇試劑盒(氧化酶法) |
| 產品標準 | YZB/國2067《總膽固醇試劑盒（氧化酶法)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由凍干酶、稀釋液和標準液組成。其中，凍干酶為凍干劑型，主要成分：膽固醇氧化酶 ≥250U/L； 膽固醇酯酶 ≥250U/L； 過氧化物酶 ≥ 1000U/L； 4－氨基安替比林 1mmol/L。 稀釋液為液體劑 型，主要成分： 磷酸鹽緩沖液（PH7.6) 0.1mol/L； 苯 酚10mmol/L； 防腐劑適量 |
| 有效期 | 2006.08.26 |
| 批準日期 | 2004.08.26 |
| 產品適用范圍 | 該產品采用氧化酶法用于體外定量測定人體血清中總膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 凍干酶：10×10ml、稀釋液：1×100ml、標準液：1×2ml |
| 附件 | |
