| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404253號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗原包被的檢測膜條、陽性對照、酶結(jié)合物、封閉緩沖液、通用緩沖液、底物液、結(jié)果判定模板、溫育盤、塑料封膜、產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：2-8°C保存，不要冰凍。未開封前，試劑盒可穩(wěn)定18個月。醫(yī)學全在.線f1411.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗髓過氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、腎小球基底膜(GBM)的IgG類抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗MPO, PR3, GBM抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EUROLINE Anti-MPO, PR3, GBM (IgG) |
| 規(guī)格型號 | DL 1200-1601-2 G,DL 1200-6401-2 G,DL 1200-1601-3 G,DL 1200-6401-3 G |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 4969-2011 |
| 附件 | |
