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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1660008號 |
| 生產單位 | 天津市金雅士科技開發(fā)有限公司 |
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| 產品名稱 | 壓力式婦用沖洗器 |
| 產品標準 | YZB/津0668-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 沖洗器的結構由五部分構成 ①加壓氣筒②吸管③導液管④沖洗頭⑤貯液瓶。產品性能：1.沖洗器應無菌。2.沖洗器經環(huán)氧乙烷滅菌后，產品出廠的環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。3.沖洗器表面應整潔、光滑、光彩均勻，不能有氣泡、毛刺和塑流的疤痕等缺陷。4.沖洗頭長度為150mm，端部外徑為14mm，表面光滑，無毛刺和塑流疤痕。5.沖洗器各連接處應保證在0.3Mpa壓力下，不出現(xiàn)漏液現(xiàn)象。6.導管開關要靈活，不得有阻滯卡塞現(xiàn)象。其它性能指標詳見《壓力式婦用沖洗器》注冊產品標準。 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準日期 | 2009.12.31 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于婦科外陰及***的沖洗和清潔。產品禁忌癥：月經期或有接觸性出血者及對聚氯乙烯PVC過敏者慎用，孕婦禁止使用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
