凝血多項異常值質控品(商品名：TriniCHECK 質控2)
凝血多項異常值質控品(商品名：TriniCHECK 質控2)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/IRE 1904-2010,產(chǎn)品性能結構及組成:,凝血多項異常值質控品(商品名：TriniCHECK 質控2)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403207號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 注冊代理 |
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| 售后服務機構 |
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| 批準日期 |
2010.11.23 |
| 有效期截止日 |
2014.11.22 |
| 備注 |
變更內容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由"Trinity BiotechPlc."變更為"Tcoag IrelandLimited."。醫(yī)學全在線
申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 |
2011.10.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Tcoag Ireland Limited. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
IDA Business Park，Bray，County Wicklow，Ireland |
| 生產(chǎn)場所 |
IDA Business Park，Bray，County Wicklow，Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) |
愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
凝血多項異常值質控品(商品名：TriniCHECK 質控2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
TriniCHECK Control 2 |
| 規(guī)格型號 |
T4102：10 x 1.0ml |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/IRE 1904-2010 |
| 附件 | |
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