| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401379號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：原產(chǎn)品英文名稱為：Abbott clinicalchemistry Phosphorus，變更為：Phosphorus；原代理人注冊地址：上海市外高橋保稅區(qū)希雅路69號15號樓第六層A部位，變更為：上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位；原包裝規(guī)格為：R1：10x59ml，R2：10x84ml；R1：3x27ml，R2：3x40ml；變更為：R1：5x11ml，R2：5x17ml；R1：2x40ml，R2：2x71ml；R1：10x40ml，R2：10x71ml； 原適用機型為：AEROSET system，ARCHITECTc8000，ARCHITECT c16000，ARCHITECT c4000，變更為ARCHITECT c8000，ARCHITECT c16000，ARCHITECTc4000。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。f1411.cn審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.12.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Phosphorus |
| 規(guī)格型號 | R1：5x11ml，R2：5x17ml；R1：2x40ml，R2：2x71ml；R1：10x40ml，R2：10x71ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0700-2010 |
| 附件 | |
