| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460501號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由股骨植入物、半月板、髕骨植入物、脛骨平臺、穩(wěn)定桿、封尾帽組成。醫(yī)學全在線f1411.cn 其中股骨植入物、脛骨平臺、穩(wěn)定桿和PS半月板中的固定螺釘材料采用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金；半月板、髕骨植入物材料采用超高分子量聚乙烯，髕骨植入物內有作X線標記的ISO5832-1不銹鋼絲；封尾帽材料采用ISO5832-12鍛造鍛造鈷鉻鉬合金。分為左膝使用和右膝使用兩類。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)表面置換。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 備注 | 生產企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460501號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460501號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 全膝關節(jié)植入物系統(tǒng)(植入物) |
| 產品名稱（英文) | COLUMBUS Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM0033-2005《全膝關節(jié)植入物系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
