| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3243562號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光系統(tǒng)(激光振蕩器、前人式軟件、冷卻系統(tǒng)和控制系統(tǒng))、傳輸裝置(手握柄和接觸探針)組成。激光波長：2.94μm±1%；輸出能量：350mJ±10%；脈沖寬度＜300μsec；瞄準(zhǔn)光未可見光，功率＜5mW；探針頭位一次性使用；探針頭直徑：600μm±10%；探針彎曲角度：45°±10%。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者進行鞏膜切除/汽化術(shù)和軟組織切割。 |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACE VISION GROUP INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2941 Kent Road Silver Lake, Ohio 44224, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 47733 Fremont Blvd， Fremont, CA94538,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Er：YAG激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VisioLite OPHTHALMIC Er:YAG LASER SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | VISIOLITE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4154-2011《Er：YAG激光治療儀》 |
| 附件 | |
