| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3233984號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由內(nèi)鏡用超聲探頭(UM-S20-17S)、防水帽(MH-244)及探頭架(MH-245)組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：1．尺寸：1)插入部長(zhǎng)度：2150mm±10%；2)插入部最大外徑：≤φ1.8mm。2．超聲要求：1)探測(cè)深度：≥6.7mm；2)分辨率：方向≤2mm，距離≤2mm；3)超聲頻率：20MHz±20%；4)超聲強(qiáng)度：≤94mW/cm2；5)幾何位置精度：方向±5%，距離±5%；6)盲區(qū)≤3mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適應(yīng)范圍：本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)鏡超聲圖像處理中心EU-M2000/EU-ME1配套使用，用于對(duì)消化道；膽系統(tǒng)(膽總管、膽囊、肝內(nèi))；胰管；周邊器官及上呼吸道和支氣管進(jìn)行腔內(nèi)超聲成像。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2(2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都西多摩郡日之出町平井34-3(34-3HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)鏡用超聲探頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Probe |
| 規(guī)格型號(hào) | UM-S20-17S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4770-2011《內(nèi)鏡用超聲探頭》 |
| 附件 | |
