| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772750號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由導管、帶鞘擴張器、導絲、穿刺針、手術刀、隧道針和注射帽組成。中心靜脈導管及附件包括導管(由硅橡膠制成)，帶鞘擴張器(即由導管鞘和擴張器組成的組合器械，導管鞘由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成，擴張器由聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯制成)，導絲、穿刺針、隧道針、手術刀(由不銹鋼制成)，肝素帽(由聚碳酸酯和聚異戊二烯制成)。 |
| 產品適用范圍 | 該產品為中心靜脈導管及附件，用于患者的全胃腸外營養(yǎng)，可在靜脈注入液體、血液、和藥物，同時也可以用于回收血液樣本。醫(yī)學.全在線f1411.cn 采用皮下插入，主要放置在上腔靜脈。 |
| 注冊代理 | 上海嘉惠醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海嘉惠醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medical Components, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA |
| 生產場所 | Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 中心靜脈導管及附件 |
| 產品名稱（英文) | CVC Infusion Catheters and Accessories |
| 規(guī)格型號 | MR28010611-C、MR28010711-C、MR28010911-C、MR28010721-C、MR28010921-C、MR28011121-C、MR28011421-C、MR28011231-C |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2993-2011《中心靜脈導管及附件》 |
| 附件 | |
