| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403347號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分:1.4 mmol/L 鋰。醫(yī)學(xué)全在線 電解質(zhì)輔助試劑：電解質(zhì)參比液 3.5 mol/L氯化鉀；電解質(zhì)去蛋白液 約1.2 %的次氯酸鈉；電解質(zhì)活化液 100 mmol/L氟氫化銨。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存, 有效期為25個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于羅氏診斷cobas Integra 400/400plus全自動生化分析儀的電解質(zhì)模塊,用作測定Li+離子的三點校準(zhǔn)和離子模塊的每日開機自檢。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鋰離子檢測試劑盒(電極法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISE Solution 3 |
| 規(guī)格型號 | 6x9.5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3671-2011 |
| 附件 | |
