| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403358號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1 磷酸緩沖液：12.7 mmol/L, pH 7.2; NaCl: 0.13 mol/L; PEG: 60 g/L; 防腐劑。 試劑2 抗人前白蛋白抗體(家兔)：＞0.55 g/L; NaCl: 0.10 mol/L；防腐劑。產品有效期：2-8℃,保存24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 在Roche全自動臨床化學分析儀上以免疫比濁法體外定量測定人血清中的前白蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Tina-quant Prealbumin(Prealbumin) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1: 2x15mL 試劑2: 2x6mL |
| 產品標準 | YZB/GER 4252-2011 |
| 附件 | |
