| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461632號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由螺栓和螺母組成，由Ti6Al4V鈦合金(TC4)制成，表面無著色。f1411.cn非無菌提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于非頸椎脊柱內固定手術。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生產場所 | 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao，PR 00792,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱內固定系統(tǒng)組件(商品名：DYNA-LOK) |
| 產品名稱（英文) | DYNA-LOK PLUS Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1497-2011《脊柱內固定系統(tǒng)組件》 |
| 附件 | |
