| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630132號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州亞宏醫(yī)療器材有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 正畸托槽 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2010-2009《正畸托槽》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品表面的維氏硬度應在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽應無口腔粘膜刺激性。托槽的細胞毒性應不大于Ⅰ級。托槽應無遲發(fā)型超敏反應。托槽應無鼠傷冷沙門氏桿菌回復突變反應。正畸托槽的材料為0Cr18Ni9，應符合GB1220-2007中的規(guī)定。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 正畸托槽供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | 方絲弓托槽、直絲弓托槽、滑動直絲弓托槽、Begg托槽。 |
| 附件 | |
