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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401887號
           

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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/IRE 1622-2011,產品性能結構及組成:1瓶(13.95 mL)含有表面活性劑的LDS清洗緩沖液。 1瓶(13.55 mL)堿性磷酸酶標記的三碘甲狀腺原氨酸結合物,儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.4 ng/mL.。防腐劑:疊氮鈉。 1瓶(10.16 mL)三碘甲狀腺原氨酸抗體(綿羊,單克隆)包被的微粒子,儲存于含有蛋白(牛和綿羊)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。 1瓶(50.20 mL)TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。產品有效期:2-8℃保存10個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA),在AxSYM系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸(游離T3)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401887號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 1瓶(13.95 mL)含有表面活性劑的LDS清洗緩沖液。 1瓶(13.55 mL)堿性磷酸酶標記的三碘甲狀腺原氨酸結合物,儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.4 ng/mL.。防腐劑:疊氮鈉。 1瓶(10.16 mL)三碘甲狀腺原氨酸抗體(綿羊,單克隆)包被的微粒子,儲存于含有蛋白(牛和綿羊)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。醫(yī)學全.在線f1411.cn 防腐劑:疊氮鈉。 1瓶(50.20 mL)TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。產品有效期:2-8℃保存10個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA),在AxSYM系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸(游離T3)。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.06.03
有效期截止日 2015.06.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產廠地址(中文) Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生產場所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生產國(中文) 愛爾蘭
產品名稱(中文) 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產品名稱(英文) AxSYM Free T3 Reagent Pack
規(guī)格型號 100 測試/盒
產品標準 YZB/IRE 1622-2011
附件
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