| 生產(chǎn)場所 | 廣州天河高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401234號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 游離甲狀腺素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0371-2005《游離甲狀腺素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 試劑盒組成：FT4銪標記物，1瓶，0.5mL：標記物溶于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl眼緩沖 液中（pH7.8)，并含有〈0.1%的疊氮鈉為防腐劑；抗體 ，1瓶，0.5mL：抗體溶于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl鹽 緩沖液中（pH7.8)，并含有〈0.1%的疊氮鈉為防腐劑； FT4緩沖液，2瓶，各30mL：Tris-HCl鹽緩沖液中（ pH7.4)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土溫40、ANS、惰 性紅色染料，并含有〈0.1%的疊氮鈉為防腐劑；濃縮洗液 ，1瓶，40mL：Tris-HCl緩沖液（pH7.8)中含有土溫20， 并含有〈0.1%的疊氮鈉為防腐劑；增強液，1瓶，30mL： 增強液中含有TritonX-1 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年十月十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于豐華公司泰萊系列時間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動及全自動時間分辨熒光分析儀，用于檢測人體血清中的游離甲狀腺素（FT4)含量。 |
| 規(guī)格型號 | TRFIA-105：96人份/盒 |
| 附件 | |
