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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401838號
           

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肌紅蛋白檢測用質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌紅蛋白檢測用質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GER 1423-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:成分:肌紅蛋白,是由兩份人血清制成凍干質(zhì)控品組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,肌紅蛋白檢測用質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對肝素抗凝靜脈全血中肌紅蛋白檢測的質(zhì)量控制。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401838號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成分:肌紅蛋白,是由兩份人血清制成凍干質(zhì)控品組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。醫(yī)學全在.線f1411.cn 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于對肝素抗凝靜脈全血中肌紅蛋白檢測的質(zhì)量控制。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌紅蛋白檢測用質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) CARDIAC Control Myoglobin
規(guī)格型號 肌紅蛋白質(zhì)控 水平1:1x1ml;肌紅蛋白質(zhì)控 水平2:1x1ml.
產(chǎn)品標準 YZB/GER 1423-2011
附件
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