注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401838號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
成分:肌紅蛋白,是由兩份人血清制成凍干質(zhì)控品組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。醫(yī)學全在.線f1411.cn
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對肝素抗凝靜脈全血中肌紅蛋白檢測的質(zhì)量控制。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
|
批準日期 |
2011.05.30 |
有效期截止日 |
2015.05.29 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌紅蛋白檢測用質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CARDIAC Control Myoglobin |
規(guī)格型號 |
肌紅蛋白質(zhì)控 水平1:1x1ml;肌紅蛋白質(zhì)控 水平2:1x1ml. |
產(chǎn)品標準 |
YZB/GER 1423-2011 |
附件 | |
|
|