| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403003號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | 變更內容：生產者名稱由“Dade BehringMarburg GmbH”變更為“Siemens HealthcareDiagnostics ProductsGmbH”；代理人由“德靈診斷產品(上海)”有限公司變更為“西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司”。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 變更日期 | 2009.05.18 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產品名稱（英文) | N Latex ASL |
| 規(guī)格型號 | OUSS 07：3x40測試 (抗鏈O試劑：3x2 mL；抗鏈O加速劑：2x4 mL)OUSS 13：4x75 測試 (抗鏈O試劑：4x3 mL；抗鏈O加速劑：4x4 mL) |
| 產品標準 | YZB/GEM 4558-2008 |
| 附件 | |
