| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1010669號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 用于泌尿科手術(shù)和盆腔底壁手術(shù)中的組織網(wǎng)片的植入。專(zhuān)供DynaMesh系列產(chǎn)品手術(shù)時(shí)使用，由針部及手柄部組成。針部：不銹鋼材料，德國(guó)DIN標(biāo)準(zhǔn)材料號(hào)1.4021；中國(guó)GB標(biāo)準(zhǔn)牌號(hào)20Cr13手柄：不銹鋼材料，德國(guó)DIN標(biāo)準(zhǔn)材料號(hào)1.4301；中國(guó)GB標(biāo)準(zhǔn)牌號(hào)06Cr19Ni10。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供DynaMesh系列產(chǎn)品手術(shù)專(zhuān)用。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海兆康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Juelicher Strasse 338a; D-52070 Aachen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Juelicher Strasse 338a; D-52070 Aachen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Surgical Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | IVT01、ISR01、IST01、IST02 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4271-2010《手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
