| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401272號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | HORIBA ABX SAS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機(jī)、打印機(jī)組成。性能：測量速度：每小時(shí)不少于60個(gè)樣本；準(zhǔn)確性、重復(fù)性及線性偏差見標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對患者的血液樣品進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。 |
| 注冊代理 | 大昌洋行（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 堀場貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“ABX DIAGNOSTICS” 變更為“HORIBA ABX SAS”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“大昌洋行（上海)有限公司北 京辦事處”變更為“堀場貿(mào)易（上海)有限公司”；注冊 證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401272號(hào)”變更為“ 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401272號(hào)(更)”；原證自 發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | PENTRA 60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2866《PENTRA 60血細(xì)胞分析儀》 |
| 附件 | |
