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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400765號
           

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酸性磷酸酯酶定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
酸性磷酸酯酶定標液生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0061-2011,產品性能結構及組成:該定標液是以人血清白蛋白為基質的凍干產品,含來源于人前列腺液的酸性磷酸酯酶。產品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,酸性磷酸酯酶定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于Dimension(r)臨床生化系統(tǒng)中的酸性磷酸酯酶(ACP)方法的定標。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400765號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該定標液是以人血清白蛋白為基質的凍干產品,含來源于人前列腺液的酸性磷酸酯酶。醫(yī)學全.在線f1411.cn 產品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于Dimension(r)臨床生化系統(tǒng)中的酸性磷酸酯酶(ACP)方法的定標。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 酸性磷酸酯酶定標液
產品名稱(英文) Acid Phosphatase Verifier (ACP-V)
規(guī)格型號 DC23:6瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0mL,復溶后),2瓶(水平2每瓶1.0mL,復溶后),2瓶(水平3每瓶1.0mL,復溶后)
產品標準 YZB/USA 0061-2011
附件
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