| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400457號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由分析儀、工作站(計算機、顯示器、鍵盤、鼠標和軟件)、打印機及條形碼閱讀器(可選)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該血液分析儀是一種有26個參數(shù)的全自動血液分析儀，內(nèi)含一個白細胞五分類計數(shù)器；能夠自動進行全血細胞計數(shù)、白細胞分類，由于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.04 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA”變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”；注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400457號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400457號(更)”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢。f1411.cn |
| 變更日期 | 2011.01.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter. Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Parc Euromedecine, Rue de Caducee, 34184 Montpellier, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Ac.T 5diff AL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0179-2009 《血液分析儀》 |
| 附件 | |
